В МОЗ активно ведеться попередня робота з метою своєчасного запуску об’єднаного контрольного органу для регулювання обігу лікарських засобів та іншої медичної продукції, який передбачений новим законом «Про лікарські засоби». Одна з важливих складових цього закону — створення органу державного контролю (ОДК) — центрального органу виконавчої влади з особливим статусом, відповідального за реалізацію державної політики у галузі розробки, реєстрації, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів. Більшість положень цього закону набудуть чинності через 30 місяців після закінчення воєнного стану.
Під час останньої апаратної наради, Міністр охорони здоров’я України, Віктор Ляшко, послухав Михайла Бабенка, директора ДП «Державний експертний центр МОЗ України», та Романа Ісаєнка, голову Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, стосовно їхньої стратегії щодо створення нового органу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції.
В Міністерстві відзначають, що наразі найбільш розумним рішенням є запуск нового органу на базі Державної служби з лікарських засобів, оскільки вона є найбільшим профільним центральним органом виконавчої влади згідно зі своїми функціями. Це дозволить планово передати функції новому регуляторному органу без ризику створення дисбалансу або вакууму в перехідний період, оскільки більшість функцій, які будуть передані до органу державного контролю, вже здійснюються Державною службою з лікарських засобів.
Додатковою перевагою Державної служби з лікарських засобів є наявність мережі лабораторій та територіальних органів в областях України та місті Київ, функціонування яких передбачено новим законом «Про лікарські засоби». Крім того, служба є членом або співпрацює з більшістю профільних та іноземних організацій, пов’язаних з обігом лікарських засобів та системою охорони здоров’я загалом.
Створення єдиного національного регуляторного органу є відповіддю на рекомендації ЄС та ВООЗ і представляє ще один крок у напрямку приведення системи обігу лікарських засобів в Україні до вимог законодавства ЄС. В Міністерстві охорони здоров’я переконані, що ці зміни сприятимуть швидкому прийняттю рішень щодо обігу лікарських засобів та медичних виробів, збільшуючи доступність цих засобів для громадян.
Джерело інформації: МОЗ
.
