12 червня 2025 року Міністерство охорони здоров’я України затвердило наказ №962, яким упроваджуються Настанови «Належна практика з промоції лікарських засобів». Мета документа — систематизація норм національного законодавства та гармонізація їх з європейськими підходами. На думку МОЗ, це важливий крок до цивілізованого регулювання фармпромоції, який змінить як роботу представників, так і контент рекламних кампаній.

Текст Настанови за посиланням.

Що таке «належна практика з промоції»?

Під терміном «належна практика з промоції» (Good Promotional Practice, GPP) розуміють стандарти поведінки та вимоги до розповсюдження інформації про лікарські засоби — як серед фахівців, так і для широкого загалу. Настанова МОЗ базується на принципах етичності, достовірності, доказовості та прозорості промоційних дій.

Документ регулює:

• зміст промоційних матеріалів (заборона маніпулятивних, перебільшених або недоведено ефективних тверджень);
• поведінку медичних представників (візити, подарунки, документообіг);
• інформування через онлайн-канали та ЗМІ;
• вимоги до фармацевтичних компаній щодо перевірки та погодження рекламних матеріалів.

Законодавча інтеграція

Наказ МОЗ №962 впроваджує настанову з моменту її офіційного опублікування, за винятком окремих положень, зокрема:

• пункт 2.3 розділу 2;
• абзаци 3–5 розділу 4.

Ці частини набудуть чинності одночасно з введенням у дію Закону України «Про лікарські засоби» №2469–ІХ (28 липня 2022 року), який повністю оновлює законодавчу основу функціонування фармринку, включаючи реєстрацію, виробництво, контроль якості та промоцію препаратів.

Європейський досвід: на що орієнтується Україна?

Настанови МОЗ базуються на:

• Кодексі належної практики EFPIA (Європейська федерація фармацевтичної промисловості та асоціацій);
• директивах 2001/83/ЄС щодо реклами лікарських засобів;
• настановах ВООЗ щодо етичної промоції медикаментів.

Європейський підхід — це передусім етичність, прозорість і саморегуляція, де компанії несуть відповідальність за кожну фразу у промоматеріалах, а медичні представники працюють у межах чітких правил поведінки.

Що зміниться для фармацевтів та аптек?

1. Обмеження впливу промоції — фармацевт має отримувати лише обґрунтовану, достовірну інформацію, а не комерційні лозунги.
2. Посилення контролю за візитами представників — суворіші вимоги до презентацій, сувенірів, пробників.
3. Нові вимоги до аптек і ЗМІ — поширення інформації про ліки буде суворо регламентовано, навіть у постах у соцмережах.

«Цей наказ — спроба остаточно позбутися «дикої» реклами препаратів, знизити ризик маніпуляцій і сформувати нову культуру взаємодії фармацевтичної індустрії з фахівцями та споживачами», — коментує фармюристка Ірина Бойко.

Очікується поетапна реалізація настанови:

• у 2025 році — запровадження основних принципів та правил;
• після повноцінного введення в дію Закону №2469–ІХ — повна імплементація у нормативну базу.

МОЗ уже готує роз’яснення та додаткові документи, щоб полегшити адаптацію нових вимог для виробників, дистриб’юторів і аптечних мереж.

Прийняття Наказу №962 — це не просто новий регламент, а знакова зміна культури фармпромоції. Україна фактично приєднується до європейської спільноти країн, де довіра до препарату базується не на рекламі, а на доказах. І ця еволюція — виграшна для всіх: пацієнтів, фармацевтів, лікарів і системи охорони здоров’я.

Джерело: АПАУ

.