

Міністерство охорони здоров’я інформує, що з 2 червня 2024 року набирають чинності зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджені постановою КМУ від 27 лютого 2024 року №213.
Зокрема, змінами передбачено, що профілактичні щеплення також можуть проводитись в аптечних закладах за наступних умов:
1) наявність ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;
2) відкриття медичного кабінету, що буде діяти відповідно до положення про такий кабінет;
3) наявність ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами;
4) наявності сертифіката про проходження спеціальних щорічних навчань з питань вакцинації, правил організації і техніки проведення щеплень, а також навичок надання домедичної допомоги при невідкладних станах.
Для отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики суб’єкт господарювання, відповідно до пункту 6 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою КМУ від 02 березня 2016 року №285, повинен подати до МОЗ наступні документи:
▪ заява про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики (додаток 1 до ліцензійних умов);
▪ відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня (додаток 2 до Ліцензійних умов);
▪ документів, що додаються до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики (додаток 3 до Ліцензійних умов).
Вищезгадані документи суб’єкт господарювання може подати нарочно, або поштовим відправленням до Центру надання адміністративних послуг МОЗ «Єдине вікно».
Водночас отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами врегульовано постановою КМУ від 30 листопада 2016 року №929 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)».
МОЗ наголошує, що наразі фіналізує зміни до Положення про організацію і проведення профілактичних щеплень, затвердженого наказом МОЗ від 16 вересня 2011 року №595 у частині проведення профілактичних щеплень у аптечних закладах. Державна реєстрація зазначених змін у Міністерстві юстиції України буде завершальною зміною у низці нормативно-правових актів, необхідних для впровадження вакцинації в аптеках.
Важливо: у аптечних закладах цього епідсезону (2024/25 років) можуть проводитися лише сезонні щеплення проти грипу для дорослих.
Джерело інформації: МОЗ
.