2D-кодування ліків є важливим кроком для української фармацевтичної галузі, адже, за статистикою, приблизно 10% лікарських засобів на ринку України є фальсифікованими. Про це повідомив Максим Степанов, Міністр охорони здоров'я України.
Якщо говорити детально, то 2D-код – це двовимірний штрих-код на упаковці лікарських засобів, який містить в собі інформацію про засіб, його реєстраційний номер, унікальний номер упаковки, номер партії та строк придатності. Він наноситься при виробництві ліків на заводах, а дані про цей процес вносяться в єдину державну систему проведення моніторингу обігу лікарських засобів. Такий вид кодування дозволить відстежувати весь шлях лікарських засобів, починаючи від виробництва та імпортування, закінчуючи відстеженням їх розповсюдження в аптеках. Також пацієнти зможуть перевірити ліки просто просканувавши цей код через мобільний додаток. Після сканування на екрані смартфона з’явиться інформація про лікарський засіб, зокрема, чи не є ліки фальсифікованими, чи не збіг строк придатності, а також чи не був цей препарат ввезений до країни нелегально.
"Таке кодування робиться під час виробництва, потім вноситься у загальну систему, і шлях лікарського засобу простежується до самої аптеки. Звичайно, це поступовий процес, на який може піти 2-2,5 років, адже фармацевтичні виробництва мають зробити переобладнання ліній випуску лікарських засобів", - роз'яснює Степанов.
Ще у 2019 році Кабінет Міністрів України затвердив постанову про запуск пілотного проекту, на реалізацію якого відведено рік. Також наказом МОЗ України було затверджено перелік з 12 учасників пілотного проекту. Це - чотири фармацевтичні виробники, два дистриб'ютори лікарських засобів, чотири аптечні мережі, постачальник та виробник обладнань для стерильних приміщень, а також розробник мобільного додатку для пацієнтів. Спочатку реалізацію пілотного проекту планувалося провести з 1 вересня 2019 року до 31 грудня 2020 року, але змінами до постанови було перенесено строки виконання. Тепер запуск пілотного проекту заплановано на 1 листопада 2020 року, а закінчення - на 1 листопада 2021 року.
“МОЗ України розробило пілотний проект щодо маркування контрольними знаками та проведення моніторингу обігу лікарських засобів для боротьби з фальсифікатом. Втім, з огляду на необхідність гармонізації з вимогами ЄС та у взаємодії з партнерами з бізнес-асоціаціями, МОЗ погодилось відтермінувати запуск пілоту. Фахівці з фармацевтичного директорату вже підготували відповідні зміни. Адже головна мета — успіх у боротьбі з фальсифікованими лікарськими засобами, де основним переможцем є пацієнт”, - зазначила Ульяна Супрун, колишня виконуюча обов'язки Міністра охорони здоров'я України.
Взагалі, 2D-кодування лікарських препаратів не є новизною у світі. Наприклад, з 2019 це запровадження є обов'язковою нормою для країн Європейського Союзу. В Україні ж зробити це обов'язковим для всіх виробників лікарських засобів на законодавчому рівні МОЗ планує з 1 січня 2022 року.