Міністерство охорони здоров’я України готує радикальний крок у сфері контролю за лікарськими засобами. Проєкт постанови, який оприлюднено для громадського обговорення, передбачає внесення налбуфіну — опіоїдного анальгетика, що викликає залежність — до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Це рішення може змінити правила відпуску з аптек, порядок призначення препарату та навіть підходи до знеболення в Україні.
Налбуфін — це синтетичний опіоїдний анальгетик, який застосовується для лікування болю середньої та сильної інтенсивності. У більшості країн світу він контролюється як наркотичний засіб, однак в Україні протягом багатьох років залишався у вільному обігу.
Препарат можна було придбати за звичайним паперовим рецептом або навіть без нього, подібно до антибіотиків чи антисептиків. Така ситуація відкривала можливості для самолікування, багаторазового використання рецептів і неконтрольованого продажу.
Доступність і низька ціна зробили налбуфін одним із найпоширеніших опіоїдів в Україні. За даними МОЗ, у 2024 році аптеки реалізували понад 3 мільйони упаковок препарату, тоді як офіційно виписано лише близько 6 тисяч рецептів. Це свідчить про масовий тіньовий обіг.
За інформацією Центру громадського здоров’я, у 2024 році понад 530 осіб звернулися по медичну допомогу через залежність від налбуфіну. Більшість із них — пацієнти, які починали приймати препарат для знеболення, але через тривале самолікування розвинули опіоїдну залежність.
Проблема посилилася після початку війни: через брак контролю та психологічні травми вживання знеболювальних опіоїдів зросло, а налбуфін став «легкодоступною альтернативою» рецептурним наркотичним препаратам, таким як морфін чи фентаніл.
У червні 2025 року МОЗ запровадило електронний рецепт на налбуфін, який можна було виписати лише через систему eHealth. Це був перший крок до контролю за відпуском препарату.
Проте, як визнають у міністерстві, електронний рецепт не вирішив проблему: окремі аптеки продовжували продавати препарат без належних документів, а чорний ринок залишився активним.
«Відсутність спеціальних бланків і чітких обмежень дозволяє зловживати системою. Тому потрібно переходити до повного контролю за зразком обігу наркотичних засобів», — зазначають у МОЗ.
Згідно з проєктом постанови, налбуфін буде внесено до списку №1 таблиці ІІ — тобто прирівняно до таких речовин, як морфін, кодеїн чи кокаїн.
Це означатиме, що:
Ініціативу підтримали громадські організації, які працюють із паліативними пацієнтами.
«Це змінить усе, — переконана Леся Литвинова, керівниця програми “Паліативна допомога” благодійного фонду “СВОЇ”. — Налбуфін — це опіоїд, який ніколи не мав бути у вільному продажу. Він дешевий, низької якості, викликає залежність і роками залишався поза контролем».
Виконавча директорка фонду Ірина Кошкіна додає:
«Внесення налбуфіну до переліку наркотичних засобів — це не просто заборона. Це сигнал до перегляду всієї системи знеболення. Лікарі мають навчитися правильно обирати між трамадолом, морфіном і фентанілом, а не покладатися на один “зручний” препарат».
Запровадження нового контролю матиме подвійний ефект:
Українські лікарі визнають, що опіоїдна терапія залишається недостатньо розвиненою. Заміна налбуфіну потребуватиме більш чіткого маршруту пацієнта та розширення доступу до морфіну й фентанілу для тих, хто цього потребує з медичних причин.
Якщо постанову ухвалять, налбуфін остаточно вийде з “сірої зони”. Це стане важливим етапом у формуванні зрілої системи контролю за обігом опіоїдів в Україні — із чіткими правилами, відповідальністю і прозорістю.
Та водночас це лише початок системних змін: без підготовки лікарів, модернізації аптечних процедур і контролю за виконанням нових правил ризик повернення до старих практик залишиться високим.
Джерело:
.
