Європейська комісія надала маркетинговий дозвіл на застосування лєнакапавіру (торгова назва Yeytuo у Європі) від компанії Gilead Sciences для профілактики ВІЛ у дорослих та підлітків. Це рішення поширюється на країни ЄС, а також Норвегію, Ісландію та Ліхтенштейн.
Препарат вводиться у формі ін’єкції двічі на рік і у клінічних випробуваннях продемонстрував майже 100% ефективність у запобіганні зараженню ВІЛ. Для багатьох пацієнтів це може стати революційною альтернативою щоденним таблеткам для доконтактної профілактики (PrEP).
Традиційно PrEP передбачав щоденний прийом препаратів, що створювало труднощі для людей, які не мали стабільного доступу до медичних послуг або не могли дотримуватися суворого режиму лікування. Лєнакапавір вирішує цю проблему, пропонуючи тривалодіючий захист із двома ін’єкціями на рік.
У США препарат уже зареєстрований під брендом Yeztugo, а у липні 2025 року Всесвітня організація охорони здоров’я рекомендувала його як додаткову опцію для PrEP, особливо для уразливих груп.
У США річна вартість терапії перевищує 28 000 доларів, що робить препарат одним із найдорожчих засобів профілактики ВІЛ. У Європі ціна та доступність залежатимуть від рішень національних систем охорони здоров’я щодо відшкодування та переговорів з виробником.
Водночас Gilead оголосила про співпрацю з Глобальним фондом, щоб забезпечити доступ до препарату для до 2 мільйонів людей у країнах із низьким рівнем доходу протягом трьох років. Це критично важливо для регіонів, де поширення ВІЛ залишається високим, а доступ до PrEP обмежений.
Аналітики прогнозують, що до 2029 року продажі лєнакапавіру перевищать 4 мільярди доларів на рік, що свідчить про його потенціал стати одним із ключових препаратів у сфері інфекційних хвороб.
Компанія вже подала заявки на реєстрацію у Австралії, Бразилії, Канаді, Південній Африці, Аргентині, Мексиці та Перу. Це свідчить про амбіцію Gilead зробити препарат глобальним стандартом профілактики ВІЛ.
Схвалення лєнакапавіру в Європі може стати переломним моментом у боротьбі з ВІЛ. Поєднання високої ефективності, зручності застосування та міжнародних ініціатив із доступності створює шанс значно зменшити кількість нових випадків зараження у світі.
Водночас головними викликами залишаються ціна препарату та справедливий доступ для людей у різних країнах. Вирішення цих питань визначить, наскільки глобальним буде вплив інновації.
Джерело: Reuters Тhepharma.media
.
.
