2 червня 2025 року стало символічною датою для української медичної системи. Вперше в історії країни Державна служба з лікарських засобів видала дозвіл на ввезення на територію України субстанції медичного канабісу. Це не просто чергова бюрократична процедура — це фактичний запуск етапу впровадження канабіноїдів у медичну практику.
🔎 Що саме дозволили?
Йдеться про субстанцію, яка вже зареєстрована в Україні та внесена до Державного реєстру лікарських засобів України. Це означає, що вона відповідає чинному законодавству щодо якості, безпеки та ефективності.
Дозвіл на імпорт відкриває двері для:
- виготовлення лікарських засобів в Україні;
- клінічного використання у визначених медичних протоколах;
- подальшої розробки на базі вже зареєстрованих субстанцій нових форм — капсул, спреїв, настоянок тощо.
👥 Для кого ці ліки?
За даними МОЗ, понад 2 мільйони пацієнтів в Україні потребують препаратів на основі медичного канабісу. До основних показань входять:
- онкологічна патологія (знеболення, нудота від хімієтерапії);
- епілепсія, зокрема фармрезистентна;
- хвороба Паркінсона;
- посттравматичний синдром, зокрема у ветеранів;
- паліативна допомога.
Деякі з цих захворювань не мають ефективного лікування без канабіноїдів, або ж стандартна терапія виявляється недостатньою.
🏛 Як ми до цього дійшли?
Процес легалізації медичного канабісу в Україні тривав кілька років, супроводжувався:
- громадськими кампаніями пацієнтських організацій;
- спротивом частини політичних сил;
- багаторічними дебатами у Верховній Раді;
- активною участю МОЗ і фахових лікарських асоціацій.
У 2024 році законодавство було нарешті прийнято, а у 2025 — набуло чинності з усіма підзаконними актами.
🧑⚕️ Що це означає для фармацевтів?
- Новий напрям рецептурного обслуговування. Канабіноїди будуть відпускатися за спеціальними рецептами за участі лікарів певних спеціальностей.
- Потреба в навчанні. Фармацевти мають розуміти механізми дії, побічні ефекти та фармакокінетику канабіноїдів.
- Контроль. Відпуск канабісвмісних препаратів вимагатиме суворого обліку, зокрема в ЕСОЗ і спеціальних журналах.
- Нова ніша для аптечного виробництва. Аптечні заклади з умовами для екстемпорального виготовлення можуть отримати дозвіл на виробництво на основі субстанцій.
🚀 Попереду — запуск системи
Перший дозвіл — це початок. Наступні кроки:
- імпорт субстанцій;
- виготовлення перших партій;
- інструктаж і підготовка медичних кадрів;
- затвердження клінічних протоколів;
- розробка нормативів для зберігання і транспортування.
Після реалізації цих етапів канабіс у рецептурному форматі реально з’явиться на полицях аптек — щоправда, у вузькоспеціалізованих установах і виключно за медичними показаннями.
Джерело: Тhepharma.media
.