З 18 січня 2025 року набув чинності Закон України № 3910-IX «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо маркування лікарських засобів». Цей нормативно-правовий акт встановлює оновлені вимоги до маркування упаковок лікарських препаратів, спрямовані на підвищення прозорості інформації для споживачів.
Законом передбачено чіткі стандарти для упаковок лікарських засобів, які мають містити зрозумілу та повну інформацію для пацієнтів, включаючи покращений дизайн і формат маркування.
Для забезпечення безперервного обігу препаратів Кабінет Міністрів України прийняв Постанову № 39 від 17 січня 2025 року. Цей документ регулює порядок поводження з лікарськими засобами, виробленими до впровадження нових норм, але з маркуванням, що відповідає попереднім вимогам.
Відповідно до Постанови № 39, лікарські засоби, випущені до 18 січня 2025 року згідно з чинними на той час реєстраційними документами, дозволено:
Ці правила дозволяють уникнути дефіциту ліків під час адаптації до нових вимог, забезпечуючи безперервність постачання препаратів.
Нові стандарти маркування спрямовані на покращення доступності інформації про лікарські засоби для пацієнтів. Відтепер упаковки препаратів міститимуть більш чітку інформацію про склад, дозування, спосіб застосування та терміни придатності. Це дозволить зменшити ризики неправильного використання лікарських засобів.
Завдяки цьому закону та відповідним постановам Уряду, Україна зробила ще один крок до гармонізації стандартів фармацевтичного сектору із міжнародними нормами.
Джерело: АПАУ
.
