26 вересня Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) оприлюднила для громадського обговорення новий проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ). Цим документом пропонуються зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також імпорту ліків (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Особливу увагу приділено питанням мінімальної площі аптек, які розташовані у сільській місцевості.

Чинні вимоги до площі аптек

Нагадаємо, що постановою КМУ від 22 вересня 2023 року № 1015 вже були встановлені мінімальні вимоги до площі аптек:

• Для аптек у селищах і селищах міського типу — не менше ніж 30 м² (площа торговельного залу — не менше ніж 13,5 м²).
• Для аптек у селі — не менше ніж 18 м², зокрема:
  • торговельний зал — не менше ніж 6 м²;
  • приміщення для зберігання лікарських засобів — не менше ніж 3,6 м²;
  • кімната для персоналу — не менше ніж 2,4 м².

Однак, за словами фахівців, існуючі вимоги до мінімальної площі аптек у селах ускладнюють процес відкриття нових закладів. Це пов’язано з тим, що забезпечити окремі приміщення з вказаними площами на невеликих територіях складно, що впливає на ефективність виробничих процесів.

Нові пропозиції від Держлікслужби

Для розв’язання цих проблем Держлікслужба пропонує внести зміни до вимог щодо мінімальної площі аптек у селах. Згідно з проєктом постанови, загальна площа аптек, які займаються роздрібною торгівлею ліками в селах, залишиться на рівні 18 м², але вимоги до зон будуть змінені:

• Торговельний зал має бути не менше ніж 10 м².
• Зона для зберігання ліків та службово-побутова зона також мають бути чітко визначені в межах залишкової площі.

Для аптечних пунктів, які також можуть бути відкриті в селах, запропоновано мінімальну площу в 10 м².

Обговорення та подальші кроки

Ці зміни спрямовані на спрощення процесу відкриття аптек у селах, де через складнощі з виконанням чинних нормативних вимог аптеки відкриваються вкрай рідко. Очікується, що нові правила сприятимуть покращенню доступу до лікарських засобів у сільській місцевості.

Держлікслужба закликає громадян та зацікавлені сторони подавати свої пропозиції та зауваження щодо цього проєкту постанови. Пропозиції можна надсилати до Держлікслужби за адресою: м. Київ, 03115, просп. Берестейський, 120А або електронною поштою: dls@dls.gov.ua.

Джерело: Щотижневик «Аптека»

.