20 червня 2024 р. Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) оприлюднила попередження щодо фальсифікованих препаратів семаглутиду, які застосовуються для лікування цукрового діабету ІІ типу та ожиріння. Це — перше офіційне повідомлення ВООЗ після підтвердження деяких сигналів.
Попередження стосується 3 фальсифікованих партій семаглутиду (під назвою Ozempic), які були виявлені в жовтні 2023 р. в Бразилії, Сполученому Королівстві Великої Британії та Північної Ірландії та Сполучених Штатах Америки; також у США — в грудні 2023 р. Глобальна система нагляду та моніторингу ВООЗ (Global Surveillance and Monitoring System — GSMS) із 2022 р. має інформацію про збільшення кількості повідомлень щодо фальсифікованих продуктів семаглутиду в усіх географічних регіонах.
«ВООЗ рекомендує медичним працівникам, регуляторним органам і громадськості бути в курсі цих фальсифікованих партій ліків, — зазначила Юкіко Накатані (Yukiko Nakatani), помічник генерального директора ВООЗ з питань доступу до ліків і медичних виробів. — Ми закликаємо зацікавлені сторони припинити будь-яке застосування підозрілих ліків і повідомити відповідні органи».
Фальсифіковані продукти можуть чинити шкідливий вплив на здоров’я людей; якщо вони не містять необхідних активних фармацевтичних інгредієнтів, то можуть призвести до ускладнень внаслідок неконтрольованого рівня глюкози в крові або маси тіла. Ін’єкційний пристрій також може містити інший незаявлений активний фармацевтичний інгредієнт, наприклад, інсулін, що призводить до непередбачуваного діапазону ризиків для здоров’я або ускладнень, зазначено у повідомленні ВООЗ.
ВООЗ спостерігає підвищений попит на препарати семаглутиду, які не є частиною рекомендованих ВООЗ методів лікування цукрового діабету через їх високу поточну вартість. Вона робить ці продукти неоптимальними для застосування в рамках громадської охорони здоров’я, підхід якої спрямований на забезпечення найширшого можливого доступу до ліків для населення та досягнення балансу між найкращим встановленим стандартом медичної допомоги та обмеженими ресурсами. Крім того, є більш доступні засоби лікування цукрового діабету із ефектами, подібними до семаглутиду щодо рівня глюкози в крові та ризику розвитку серцево-судинних захворювань.
Нині ВООЗ працює над рекомендаціями щодо можливого застосування аналогів глюкагоноподібного пептиду 1-го типу (GLP-1), включаючи семаглутид, для лікування ожиріння у дорослих і як частини більш комплексної моделі лікування.
Щоб захистити себе від фальсифікованих ліків та їх шкідливого впливу, пацієнти, які застосовують ці ліки, можуть вживати таких дій, як купівля ліків за рецептами в ліцензованих аптеках та уникнення придбання із незнайомих або неперевірених джерел, наприклад тих, які можна знайти в інтернеті.
Пацієнти повинні завжди перевіряти упаковку та термін придатності ліків, коли вони їх купують, і використовувати продукти відповідно до призначення. У разі ін’єкційних семаглутидів пацієнти повинні переконатися, що вони зберігаються в холодильнику.
Джерело: Щотижневик «Аптека»
.
