У зв’язку з невідповідністю вимогам АНД Дерлікслужба заборонила реалізацію, зберігання та застосування низки лікарських засобів, дві третини з яких – індійського походження

На підставі листа від ТОВ «Іпсен Юкрейн Сервісіз» щодо виявлення в обігу на території України фальсифікованих серій незареєстрованого ЛЗ з маркуванням англійською мовою заборонено серії U14534, Р08194, Р08054 препарату ДИСПОРТ®, порошок для розчину для ін’єкцій по 500 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці.

На підставі надходження термінового повідомлення ДЛС Києва та негативного висновку щодо якості уповноваженої лабораторії заборонено серію EGC23009C1 препарату ПРОТЕКОН®

На підставі надходження термінових повідомлень від ДЛС у Київській області та негативних висновків щодо якості уповноваженої лабораторії заборонено серії 10233023 і 10240084 препарату КАНДІД, порошок нашкірний, 10 мг/г по 30 г у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці.

На підставі виявлення невідповідності умовам GMP заборонено всі серії НІФУРОКСАЗИД, капсули по 200 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці

З тієї ж причини заборонено всі серії УРОХОЛУМ®, капсули по 50 мг, по 10 капсул у блістері, по 2 або по 4, або по 6, або по 9 блістерів в коробці

На підставі виявлених критичних порушень під час інспектування виробничої дільниці в Індії заборонені всі серії препаратів від індійського виробника СП Акур Лабс Пвт. Лтд

1. ІРІНО СПАЛ 40, концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 2 мл (40 мг) у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
2. ДЕЦИ СПАЛ 50, ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг 1 флакон з ліофілізатом в коробці.
3. ІРІНО СПАЛ 100, концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 5 мл (100 мг) у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
4. КАБАЗ СПАЛ 60, концентрат для розчину для інфузій по 60 мг у 1,5 мл; 1 флакон з концентратом та 1 флакон з розчинником по 4,5 мл у контурній пластиковій чарунковій упаковці в картонній коробці.
5. КАРБО СПАЛ 150, концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл, по 15 мл у флаконі, по 1 флакону в коробці
6. КАРБО СПАЛ 450, концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл, по 45 мл у флаконі, по 1 флакону в коробці
7. ГЕМЦИТ СПАЛ 200, ліофілізат для розчину для інфузій, по 200 мг, по 1 флакону в коробці
8. ГЕМЦИТ СПАЛ 1000, ліофілізат для розчину для інфузій по 1000 мг, по 1 флакону в коробці
9. МЕЛП СПАЛ 50, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 50 мг; 1 флакон з ліофілі-затом, 1 флакон з розчинником по 10 мл; по 1 флакону з ліофілізатом та 1 флакону з розчинником у контурній пластиковій чарунковій упаковці в картонній коробці
10. АЗАКТ СПАЛ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 100 мг; 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці.

Розпорядження ДЛС вимагає при виявленні заборонених ЛЗ вилучити їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10-денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення.

Джерело: Держлікслужба України та Тhepharma.media

.