5 травня МОЗ України (Міністерство охорони здоров’я України) прийняло наказ № 848, яким було затверджено новий Перелік лікарських засобів, які можуть бути використані в Україні без рецепта та придбані в аптеках та їх підрозділах (далі — Перелік). Наразі Перелік ще не набрав чинності, тому діє попередній Перелік, затверджений наказом МОЗ України від 18 квітня 2019 року, № 876. З моменту його затвердження у 2019 році Перелік не переглядався і містить інформацію про лікарські засоби, що були включені до Державного реєстру лікарських засобів України станом на 6 лютого 2019 року. Протягом цього періоду були зареєстровані нові лікарські засоби або внесені зміни до реєстраційної документації, зокрема, відносно умов їх відпуску — з рецептом або без рецепта. Таким чином, виникає питання актуальності діючого Переліку, який не оновлювався протягом кількох років.
Оцінка актуальності нового Переліку лікарських засобів, доступних без рецепта
Статтею 21 Закону України «Про лікарські засоби» передбачено, що перелік лікарських засобів, які можуть бути реалізовані без рецепта лікарів, затверджується МОЗ. Цей перелік має на меті регулювання відпуску лікарських засобів з аптек та їх підрозділів.
Як тільки наказ МОЗ № 848 набуде чинності, попередній Перелік, затверджений наказом МОЗ від 18 квітня 2019 року, № 876, втратить чинність.
Новий Перелік включає 3191 позицію безрецептурних препаратів і містить таку інформацію: торгова назва препарату, міжнародне непатентоване найменування, форму випуску, дані про заявника та виробника. Варто зазначити, що новий Перелік відображає ліки, що були внесені до Державного реєстру лікарських засобів України станом на 10 квітня 2023 року. Ліки, які були зареєстровані після цієї дати, не відображаються у цьому Переліку, що підкреслює його недостатню актуальність.
Пункт 162 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері лікарських засобів також згадує Перелік. Він дозволяє відпускати без рецепта лікарські засоби, що зазначені в Переліку, але також вимагає, щоб відпуск ліків, які не увійшли до Переліку, здійснювався відповідно до умов відпуску, визначених в інструкціях для медичного застосування цих лікарських засобів та листках-вкладишах.
З урахуванням результатів опитування у соціальних мережах можна зробити висновок, що лише 26% фармацевтичних працівників періодично користуються Переліком у роботі, 9% використовують його частково, перевіряючи умови відпуску з іншого джерела, а 60% не використовують Перелік взагалі, перевіряючи дані про умови відпуску у програмному комплексі аптеки або в інструкціях для медичного застосування лікарського засобу.
Таким чином, можна сказати, що актуальність нового Переліку лікарських засобів, доступних без рецепта, підлягає сумнівам через обмежену кількість включених препаратів і відсутність оновлення залежно від змін у Державному реєстрі лікарських засобів. Фармацевтичним працівникам рекомендується перевіряти умови відпуску лікарських засобів не лише за допомогою Переліку, але й у програмному комплексі аптеки та в інструкціях для медичного застосування конкретного препарату.
За інформацією щотижневика Аптека
.
