На кінець квітня 2023 року Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками запропонувала проєкт змін до Ліцензійних умов, які регулюють господарську діяльність з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів (за винятком активних фармацевтичних інгредієнтів). Ці зміни мають на меті обмежити зміст аптечних вивісок та рекламних конструкцій на зовнішніх приміщеннях аптек. Розбираємо розглянуті пропоновані обмеження та їх можливий вплив на діяльність аптек і споживачів, зокрема враховуючи ситуацію в країні, включаючи воєнний стан.

Проєкт змін до Ліцензійних умов пропонує додати нові положення до пункту 161, що стосуються вивісок і рекламних конструкцій аптек. Згідно з цими змінами, на вивісці та рекламних конструкціях дозволено розміщувати найменування ліцензіата, найменування аптечного закладу та/або логотип, що належить ліцензіату.

Однак, встановлюються обмеження, що такі елементи не можуть містити:

• Вказівок щодо цін, що можуть вплинути на споживача;
• Інформації, що може вводити споживача в оману стосовно орієнтації аптечного закладу на певні соціальні групи населення;
• Порівнянь з іншими аптечними закладами.

Ці зміни базуються на рішенні Верховного суду України від 1 червня 2022 року у справі № 640/7870/19.

Запропоновані зміни до Ліцензійних умов можуть мати наступні наслідки для власників ліцензій на роздрібну реалізацію лікарських засобів та кінцевих споживачів:

1. Фінансові витрати: Власникам аптек доведеться замінити фасадні вивіски, рекламні конструкції, наліпки та банери відповідно до нових обмежень. Це призведе до додаткових фінансових витрат, особливо в умовах воєнного стану.

2. Обмеження підприємницької діяльності: Запропоновані положення обмежать свободу підприємницької діяльності, оскільки позбавлять власників аптек права вказувати на вивісці інформацію про свою організацію та використовувати знаки для товарів і послуг, що належать їм.

3. Порушення принципу верховенства права: Запропоновані норми Ліцензійних умов суперечать законодавству щодо реклами та охорони прав на знаки для товарів і послуг. Це може створити правові проблеми для власників ліцензій та порушити принцип верховенства права.

4. Обмеження інформації для споживачів: Заборона вказувати цінові або порівняльні характеристики може обмежити споживачів у отриманні точної інформації про ціни та вибір лікарських засобів. Це може позначитися на їх споживчих можливостях та праві на вільний вибір. Усі ці наслідки створюють занепокоєння серед власників аптек та кінцевих споживачів, оскільки запропоновані зміни можуть негативно вплинути на їх дію.

5. Запропоновані зміни є неефективними з точки зору існуючого нормативного регулювання та порушують принцип правової чіткості. Поточне законодавство України вже містить загальну заборону поширення невизначеної інформації, яка може вводити споживачів в оману, зокрема, через рекламу. Ці правові норми також обмежують розміщення на зовнішніх рекламних конструкціях аптечного закладу інформації, що може ввести споживачів в оману та стосується орієнтованості аптечного закладу на обслуговування певних соціальних груп населення. Тому додавання такого положення до Ліцензійних умов призведе до дублювання і надмірного регулювання сфери діяльності, яка вже покрита існуючими правовими нормами.

Крім того, заборона розміщення на зовнішніх рекламних конструкціях аптечного закладу найменування ліцензіата, найменування аптечного закладу або знака для товарів та послуг (логотипа), які містять порівняння з іншими аптечними закладами, прямо суперечить нормам Закону України «Про рекламу». Закон містить положення щодо використання порівняльної реклами, при цьому відсутня заборона порівняння закладу з іншими закладами подібної спеціалізації. Рішення про неправомірність порівняння в рекламі приймають виключно уповноважені державні органи.

Як це може вплинути на пацієнтів? Якщо розглядати ініціативу з позиції впливу на кінцевих споживачів, варто врахувати кілька аспекті

Аптеки, як установи охорони здоров’я, часто єдині місця доступу для українців до системи охорони здоров’я на окремих деокупованих територіях, де медичні заклади ще не відновили свою роботу. Тому, введення запропонованих змін може створити умови, що обмежать фізичну доступність лікарських засобів для українців і позбавлять їх можливості безперервного лікування.

Подробиці про ціни, знижки та інші цінові переваги є важливими для споживачів, оскільки допомагають їм приймати розумні рішення при покупці товарів в різних суб’єктів господарювання. Закон України «Про захист прав споживачів» вимагає, щоб суб’єкти господарювання надавали споживачам інформацію про ціни, умови та правила покупки товарів (стаття 15).

Український фармацевтичний ринок в основному залежить від пацієнтів, оскільки понад 86% ринку в грошовому виразі припадає на роздрібний продаж лікарських засобів. Тим часом, держава покриває лише близько 14% загального обсягу ринку. Це означає, що пацієнти самі несуть значну частину витрат і отримують доступ до ліків через аптеки.

Враховуючи вищевикладене, можна припустити, що наразі державі було б доцільніше підтримувати цю галузь і сприяти доступу українців до лікарських засобів, а не обмежувати його. Проте, іноді здається, що аптеки не розглядаються як установи охорони здоров’я і не оцінюють ризики та наслідки, що можуть виникнути внаслідок впровадження запропонованих змін.

Отже, виникає питання, чиї інтереси враховуються в цьому випадку? Хто буде нести відповідальність, коли аптеки змушені будуть закриватися для вирішення юридичних питань, пов’язаних з потенційними новими обмеженнями у господарській діяльності, а пацієнти, в результаті, будуть позбавлені доступу до лікарських засобів на невизначений термін?..

Джерело: https://thepharma.media/

.