Державний експертний центр МОЗ України опрацював ключові підходи ЄС до фармаконагляду під час навчань у межах проєкту Twinning — від моніторингу побічних реакцій до управління ризиками та оцінки безпеки препаратів. За підсумками заходів європейські партнери відзначили, що більшість процесів у цій сфері в Україні вже відповідає вимогам ЄС.
Упродовж тижня експерти опрацьовували ключові процеси контролю безпеки лікарських засобів, зокрема:
Окремий блок був присвячений безпеці під час клінічних випробувань та взаємодії між регуляторними органами.
Навчання проводили міжнародні експерти, зокрема представники агентств ЄС у сфері контролю лікарських засобів.
У ДЕЦ наголошують, що такі заходи спрямовані на практичне наближення української системи до європейських стандартів. За оцінками європейських партнерів, значна частина процесів фармаконагляду в Україні вже відповідає вимогам ЄС.
Навіть під час повітряних тривог навчання не переривали — роботу продовжували в укритті.
За інформацією ДЕЦ, у межах проєкту заплановано подальші навчання за іншими напрямами регуляторної діяльності.
Проєкт Twinning стартував в Україні у жовтні 2025 року як інструмент інституційної співпраці з Європейським Союзом. Він реалізується за підтримки Європейської комісії у партнерстві з Литвою, Польщею та Німеччиною і триватиме 18 місяців.
Його мета — створення в Україні сучасного регуляторного органу, який відповідатиме стандартам ЄС у сфері реєстрації, контролю якості та безпеки лікарських засобів.
Джерело: Тhepharma.media
.
