24 грудня 2025 року Кабінет Міністрів України ухвалив рішення про тимчасове відсторонення голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Романа Ісаєнка від виконання посадових обов’язків. Відповідне розпорядження було оприлюднене на Урядовому порталі та стало частиною дисциплінарного процесу, розпочатого того ж дня окремим рішенням уряду.

Відсторонення має чітко визначений процедурний характер і здійснюється на період проведення дисциплінарного провадження. Його організацію та розгляд доручено Комісії з питань вищого корпусу державної служби, яка має до 27 січня 2026 року поінформувати Кабінет Міністрів України про результати. До завершення цього процесу виконання обов’язків голови Держлікслужби тимчасово покладено на заступника — Володимира Короленка.

Для фармацевтичного ринку ключовим є не сам факт кадрового рішення, а його можливі наслідки для регуляторної стабільності. Наразі уряд офіційно не анонсував жодних змін у чинних процедурах, підходах до ліцензування, контролю якості, інспекцій чи регуляторної політики загалом. Держлікслужба продовжує роботу в штатному режимі, а всі раніше затверджені механізми залишаються чинними.

Водночас сама поява дисциплінарного провадження щодо очільника ключового регуляторного органу не може залишитися поза увагою професійної спільноти. Держлікслужба відіграє центральну роль у питаннях допуску лікарських засобів до обігу, ліцензування аптечної та виробничої діяльності, контролю якості та дотримання законодавства. Будь-яка кадрова турбулентність на цьому рівні традиційно сприймається ринком як потенційний фактор ризику, навіть якщо формально правила гри не змінюються.

Окремої уваги заслуговує те, що відсторонення відбулося не в межах політичної ротації, а в рамках дисциплінарної процедури, передбаченої законодавством про державну службу. Це означає, що рішення не є остаточним і не містить правової оцінки дій посадовця до завершення розгляду. Для аптек, виробників і дистриб’юторів це сигнал радше про внутрішній контроль у системі, ніж про негайний перегляд регуляторної політики.

На практичному рівні учасникам фармацевтичного ринку наразі варто орієнтуватися на чинні вимоги та офіційні роз’яснення служби, не очікуючи різких змін у процедурній частині. Разом із тим ситуація підкреслює вразливість регуляторної вертикалі в умовах постійних реформ, воєнного стану та підвищеного навантаження на систему контролю обігу лікарських засобів.

Результати дисциплінарного провадження та подальші кадрові рішення уряду можуть стати показовими з точки зору майбутнього управління Держлікслужбою. Саме тоді стане зрозуміло, чи йдеться про епізодичний управлінський конфлікт, чи про початок глибших змін у підходах до регулювання фармацевтичного сектору. До цього моменту ключове слово для ринку — спостереження, а для аптечної спільноти — холодна професійна витримка.

Джерело інформації: Фармацевт-практик

.