Постанова Кабінету Міністрів України від 5 листопада 2025 року №1422 фактично змінює правила гри для одного з добре знайомих препаратів — налбуфіну. З 15 березня 2026 року ця речовина офіційно переходить до Таблиці II Списку №1 наркотичних засобів, обіг яких обмежено. Формально — це «лише» зміна переліку. По суті — повна трансформація правового режиму препарату.
До цього моменту налбуфін перебував у відносно «м’якому» регуляторному полі. Саме тому його широко використовували в закладах охорони здоров’я, а наявність у залишках не викликала особливих запитань з боку регулятора. Але з березня 2026 року така логіка більше не працює. Обіг налбуфіну прирівнюється до обігу наркотичних засобів із усіма наслідками, які з цього випливають.
Ключовий момент, на якому наголошує Держлікслужба, полягає в тому, що після набуття чинності змін будь-які операції з налбуфіном — від транспортування до знищення — зможуть здійснювати виключно ті заклади, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Причому не формально, а з чітко визначеними дозволеними видами діяльності.
Усі інші сценарії автоматично виходять за межі закону. І тут важливо розуміти: мова йде вже не про адміністративні штрафи або припис «усунути порушення», а про кримінальну відповідальність за незаконний обіг наркотичних речовин. Саме тому регулятор так жорстко формулює свою позицію і не залишає простору для подвійних трактувань.
Окремої уваги потребує питання залишків препаратів налбуфіну. Держлікслужба прямо вказує: якщо суб’єкт господарювання має такі лікарські засоби, але не має ліцензії і не планує її отримувати до березня 2026 року, він повинен заздалегідь визначитися з подальшими діями. Чекати на останні тижні перехідного періоду — стратегія ризикована як з юридичної, так і з організаційної точки зору.
Важливий нюанс полягає в тому, що до 15 березня 2026 року налбуфін гідрохлорид ще не вважається наркотичним засобом у правовому сенсі. Це означає, що у разі необхідності його утилізації або знищення до цієї дати застосовуються вимоги наказу МОЗ №242 від 24 квітня 2015 року, який регулює порядок поводження з лікарськими засобами загалом. Після зміни статусу діятимуть вже зовсім інші, значно жорсткіші правила.
Саме тому Держлікслужба рекомендує суб’єктам господарювання не відкладати рішення та за потреби завчасно звертатися до компаній, що мають дозвіл на утилізацію лікарських засобів. Це не просто формальна порада, а спосіб уникнути ситуації, коли залишки препарату є, а законних механізмів поводження з ними — вже немає.
У підсумку постанова №1422 є своєрідним маркером: налбуфін переходить із категорії «звичного анальгетика» до зони підвищеного регуляторного контролю. Для ринку це означає необхідність холодного розрахунку, перегляду внутрішніх процедур і своєчасних управлінських рішень. Часу ще достатньо, але він уже працює проти тих, хто вирішить нічого не робити.
Джерело: Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
.
