Держлікслужба винесла на громадське обговорення проєкт змін до Ліцензійних умов провадження діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Один із найбільш резонансних пунктів документа — можливість продажу безрецептурних препаратів на автозаправних станціях. Ідеться не про «аптеки на заправках», а про новий формат доступу до ліків, який формально виходить за межі аптечної інфраструктури, але водночас намагається зберегти елементи фармацевтичного контролю.
Згідно з проєктом, у приміщеннях АЗС дозволяється роздрібна торгівля виключно лікарськими засобами, що відпускаються без рецепта. Створення аптеки або її структурного підрозділу не передбачається, а реалізацію препаратів здійснюватимуть працівники автозаправної станції. Це принципово відрізняє запропоновану модель від класичної аптечної торгівлі.
Попри відсутність фармацевта на місці продажу, проєкт чітко фіксує відповідальність за якість лікарських засобів. Процеси отримання препаратів, проведення вхідного контролю та дотримання умов зберігання мають бути організовані через уповноважену особу суб’єкта господарювання з фармацевтичною освітою. Саме вона відповідатиме за функціонування системи якості лікарських засобів у межах однієї області.
Фактично документ пропонує модель централізованої фармацевтичної відповідальності. Контроль переноситься з кожної окремої точки продажу на рівень управління процесами в межах регіону. Це знижує вимоги до персоналу АЗС, але водночас ставить питання щодо ефективності такого формату контролю в розгалужених мережах.
Проєкт змін передбачає чіткі вимоги до приміщень автозаправних станцій. Для зберігання лікарських засобів має бути облаштована окрема зона площею не менше п’яти квадратних метрів із дотриманням умов, визначених виробником. Лікарські засоби повинні зберігатися окремо від інших товарів, що продаються на АЗС.
Окремо в документі прописана можливість продажу безрецептурних лікарських засобів через вендингові автомати. Такий формат допускається за умови дотримання температурних та інших умов зберігання. Отримання препаратів, проведення вхідного контролю та завантаження автоматів має здійснювати уповноважена особа з фармацевтичною освітою, відповідальна за систему якості лікарських засобів у межах області.
Запропоновані зміни не скасовують фармацевтичний контроль, але змінюють його архітектуру. Контроль стає менш «точковим» і більш управлінським. Це неминуче вплине на аптечний ринок, конкурентне середовище та роль фармацевта в системі доступу до лікарських засобів — саме тому документ уже на етапі обговорення викликає активну дискусію.
Джерело: Держлікслужба України
.
