Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило наказ від 25 листопада 2025 року №1784, яким продовжує строк дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, термін дії яких закінчився або спливає під час дії воєнного стану. Усі такі препарати отримують додатковий рік реєстрації з дати завершення попереднього терміну. Відповідний перелік внесено до Державного реєстру лікарських засобів.
Це рішення на перший погляд виглядає технічним — але насправді воно зачіпає відразу декілька чутливих зон фармацевтичного ринку: доступ до препаратів, логістику, стабільність асортименту в аптеках та дотримання регуляторних процедур у форс-мажорних умовах.
Проблема проста: війна створила масштабні збої у всіх ланках фармсистеми — від логістики до документального супроводу. Частина компаній фізично не мала можливості вчасно подати документи на перереєстрацію або провести необхідні експертизи. За нормальних умов завершення строку дії реєстраційного посвідчення означало б жорстку заборону на обіг препарату.
У воєнний період такий сценарій загрожував би втратою доступу до життєво необхідних засобів, особливо для хронічних пацієнтів. Тому держава застосовує механізм продовження, щоб утримати стабільність ринку та не допустити провалів у постачанні.
Наказом №1784 МОЗ продовжує строк дії усіх реєстраційних посвідчень, що:
Кожен препарат із переліку отримує +1 рік реєстрації від дати завершення попереднього строку.
Це означає, що такі лікарські засоби можуть і надалі легально вироблятися, імпортуватися і реалізовуватися в Україні. У Держреєстрі навпроти кожного з них уже відображено оновлену інформацію про продовжену дію посвідчення.
Найперше — ті, хто постійно приймає певні ліки. Продовження реєстрації запобігає ситуаціям, коли з полиць аптек зникають препарати через формальні обмеження.
Аптеки зберігають стабільний асортимент і не витрачають ресурси на пошук замінників у хаотичних умовах воєнного періоду.
Компанії отримують додатковий час, щоб пройти бюрократичні процедури, які були ускладнені війною. Це важливо не тільки для зовнішніх виробників, а й для українських фармвиробників, які також стикаються з об’єктивними бар’єрами.
Продовження реєстрації не скасовує вимог до якості, GMP-сертифікації чи фармаконагляду. МОЗ лише продовжує чинність посвідчень — але всі інші інструменти контролю залишаються незмінними. Тобто механізм розрахований на гарантування безперервності обігу, а не на спрощення вимог до безпеки.
МОЗ зазначає, що перелік додається до наказу і вже розміщений у Державному реєстрі лікарських засобів. Саме в реєстрі відображено перелік препаратів, яким продовжено строк дії реєстраційних посвідчень.
Це ще одне рішення у логіці воєнного регулювання: держава робить пріоритетом безперервність обігу та доступ пацієнтів, відкладаючи сувору регуляторну дисципліну до стабільнішого періоду.
А після завершення війни неминуче постане питання — чи повертатися до класичного режиму перереєстрації, чи залишати певні механізми гнучкості в системі.
Джерело: АПАУ
.
