Європейський Союз може зробити радикальний крок, який змінить обличчя фармацевтичного та косметичного ринку. Йдеться про можливу классифікацію етанолу як небезпечної речовини — з усіма подальшими наслідками: від перегляду складу дезінфікуючих засобів до обмежень у побутовій хімії, косметиці й навіть фармацевтичному виробництві.

10 жовтня робоча група Європейського хімічного агентства (ECHA) оприлюднила внутрішню рекомендацію, у якій етанол визначено як токсичну речовину, що може підвищувати ризик розвитку раку та ускладнення під час вагітності. Це не остаточне рішення, але сигнал до глибоких змін.

Що саме відбувається

Експерти ECHA припускають, що етанол може бути віднесений до категорії канцерогенів 1B (підозрювані канцерогени для людини). Такий статус означає жорстке регулювання: виробники змушені будуть або доводити безпечність концентрацій, або замінювати етанол іншими діючими речовинами в антисептиках, засобах для чищення, побутовій хімії та навіть косметиці.

Чому це викликає резонанс

Етанол — універсальний компонент, який використовується у понад 90% антисептиків для рук, у фармацевтичних настоянках, спреях, дезінфекторах поверхонь і навіть у парфумерії. Його потенційна заборона може:

• поставити під загрозу доступність ефективних антисептиків;
• спричинити зростання цін через необхідність заміни формул;
• створити тимчасовий дефіцит у роздрібному продажу.

Водночас деякі експерти наголошують: етанол не є канцерогенним при зовнішньому застосуванні. Ризики пов’язані переважно з вживанням алкоголю усередину, а не з дезінфекцією шкіри. Саме тому низка промислових об’єднань і наукових асоціацій уже готує аргументи для захисту етанолу як безпечного компоненту.

Що кажуть регулятори

Європейське хімічне агентство пояснює, що процедура оцінки триває, і рішення ухвалюватиметься на основі токсикологічних даних та консенсусу експертів. Якщо рекомендація буде затверджена, вона ляже в основу перегляду законодавства REACH (Регламент ЄС щодо реєстрації, оцінки та авторизації хімічних речовин).

Після цього Єврокомісія може офіційно внести етанол до списку небезпечних речовин, що автоматично запустить процедури заборони або обмеження в певних категоріях продукції.

Як це може вплинути на Україну

Український ринок, особливо фармацевтичний і косметичний сегмент, тісно інтегрований з європейськими нормами. Якщо етанол буде визнано канцерогеном, це означатиме:

• зміну вимог до складу антисептиків та дезінфекторів;
• необхідність перереєстрації препаратів, які містять етанол;
• можливий перегляд стандартів GMP та технічних регламентів.

Крім того, потенційна заборона може вплинути на виробників спиртовмісних настоянок, косметичних засобів, лікарських форм та навіть харчових добавок, де етанол використовується як розчинник чи консервант.

Висновок

Поки що йдеться лише про експертну рекомендацію, але вона вже створює серйозний прецедент. У випадку ухвалення рішення ЄС доведеться шукати баланс між безпекою та практичністю: адже саме етанол став основним захистом під час пандемії COVID-19, а його ефективність у знищенні мікроорганізмів не має повноцінних аналогів.

Якщо етанол дійсно потрапить під заборону — ринок антисептиків чекає революція, а для виробників та регуляторів почнеться новий етап переформатування стандартів безпеки.

Джерело: УНН

.