В Україні триває активна робота над створенням органу державного контролю (ОДК) у сфері обігу лікарських засобів, медичних виробів та іншої медичної продукції відповідно до вимог Європейського Союзу. Про це повідомив голова Комітету Верховної Ради з питань здоров’я нації Михайло Радуцький на своїй сторінці у Facebook.

Четверте засідання стратегічної дорадчої групи (Advisory Board) з цього питання відбулося за участі провідних фахівців: заступниці міністра охорони здоров’я Марини Слободніченко, депутатки Комітету ВР Ольги Стефанишиної, директора ДЕЦ Михайла Бабенка, голови Держлікслужби Романа Ісаєнка, директорки Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) Емер Кук, генерального директора директорату з охорони здоров’я та харчової безпеки Єврокомісії Райанера Бекера та екс-заступника міністра охорони здоров’я Польщі Кшиштофа Ланди.

За рішенням Верховної Ради, новий орган має почати роботу з 1 січня 2027 року.

«Створення ОДК – пріоритетне завдання, адже це одна з умов для набуття Україною членства в Євросоюзі. Під час засідання ознайомилися з дорожньою картою створення ОДК, визначили сфери регулювання (лікарські засоби, медичні вироби, косметична продукція, кров та її компоненти, наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори, речовини SoHo), структурою організації та обговорили можливі моделі фінансування. Зазначу, що, як і пропонували бізнес-асоціації, передбачений перехідний період тривалістю в один рік від запуску нового органу», — зазначив Михайло Радуцький.

Структура нового органу включатиме:

• центральний офіс;
• регіональні відділення;
• спеціалізовану лабораторію.

Керівника організації обиратимуть на відкритому конкурсі незалежною комісією. Попри те, що під час воєнного стану конкурси на державні посади не проводяться, для цього випадку запропоновано зробити виняток.

Для запобігання корупції передбачено кілька механізмів:

• створення комісії зовнішнього контролю;
• вибори до громадської ради;
• обов’язкова перевірка на конфлікт інтересів та декларування доходів працівників.

«На мою думку, вкрай важливо, щоб ця організація була авторитетною та гарантувала високу якість українських ліків. Тоді наші фармацевтичні виробники зможуть активніше долучатися до європейських закупівель, в тому числі критично важливих медичних препаратів», — підкреслив Радуцький.

Робота зі створення ОДК є частиною стратегічного курсу України на інтеграцію до ЄС, а також відповідає прагненню підвищити рівень захисту здоров’я населення та забезпечити якість лікарських засобів за найкращими світовими стандартами.

Джерело: Facebook Тhepharma.media

.