21 лютого Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) оприлюднила проєкт постанови Кабінету Міністрів України, що передбачає зміни до Ліцензійних умов для підприємств, які займаються виробництвом, імпортом, оптовою та роздрібною торгівлею лікарських засобів.

Ці зміни спрямовані на узгодження кваліфікаційних вимог для працівників фармацевтичної сфери відповідно до чинного законодавства України у сфері освіти та професійної діяльності.

Нові вимоги до фахівців

Проєкт постанови деталізує освітні та професійні вимоги до уповноважених осіб, які працюють у сфері обігу лікарських засобів:

• Оптова торгівля: магістр за спеціальністю «Фармація», сертифікат фармацевта-спеціаліста або документ про підтвердження кваліфікації.
• Роздрібна торгівля: магістр за спеціальністю «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів»; додатково необхідний сертифікат спеціаліста або підтвердження професійної кваліфікації.
• Виробництво лікарських засобів: освіта за напрямами «Фармація», «Хімічні технології та інженерія», «Біотехнології», «Біомедична інженерія», «Хімія» чи «Біологія та біохімія».
• Імпорт: освіта за спеціальностями «Фармація», «Хімічні технології та інженерія», «Біотехнології», «Біомедична інженерія», «Хімія» або «Біологія та біохімія».

Також запроваджується обов’язковий стаж роботи за профілем (не менше двох років) і проходження заходів безперервного професійного розвитку (БПР).

Умови для роботи в аптеках

Нові правила уточнюють вимоги до персоналу аптек:

• Особи, які безпосередньо займаються оптовою торгівлею, повинні мати щонайменше ступінь фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація».
• Завідувачі аптечних складів та їхні заступники повинні мати освіту магістра та відповідні сертифікати спеціалістів.
• Розширено компетенції клінічних фармацевтів, фармацевтів-косметологів та фармацевтів-інтернів, що сприятиме покращенню доступності фармацевтичної допомоги.

Покращення кадрової ситуації в сільській місцевості

Для вирішення проблеми нестачі кваліфікованих кадрів у селах та селищах передбачено залучення до роботи осіб із медичною освітою. Відпуск лікарських засобів у таких аптеках зможуть здійснювати фахівці з освітою не нижче фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Медсестринство».

Онлайн-торгівля та консультації

Окремо регламентується діяльність фахівців, які будуть займатися прийманням і комплектуванням онлайн-замовлень. Вони повинні мати ступінь магістра за спеціальністю «Фармація» та проходити заходи безперервного професійного розвитку.

Коли зміни набудуть чинності?

У разі ухвалення постанови нові вимоги почнуть діяти через два місяці після офіційного опублікування. Держлікслужба закликає громадськість подавати пропозиції та зауваження щодо проєкту за адресою: 03115, м. Київ, просп. Берестейський, 120А або електронною поштою dls@dls.gov.ua.

Джерело: Держлікслужба України Тhepharma.media

.