Трамп підписав указ про вихід США із ВООЗ: аргументи та наслідки
22.01.2025
Ціна здоров’я: хто формує вартість ліків для українців?
22.01.2025

Вакцини під посиленим контролем: нові вимоги МОЗ України

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до наказу №595 від 16 вересня 2011 року, що стосуються процедур отримання, розподілу, зберігання та транспортування вакцин.

Згідно з оновленими вимогами, заклади охорони здоров’я, аптечні установи, а також фізичні особи-підприємці, які мають ліцензію на медичну практику, повинні забезпечити точний облік імунобіологічних препаратів, дотримуватися термінів їх придатності та виконувати інструкції щодо умов зберігання.

Використання спеціалізованого обладнання

Наказом передбачено заборону використання побутових холодильників для зберігання вакцин. Замість цього дозволено лише спеціалізоване холодильне обладнання, яке відповідає вимогам щодо температурного режиму. У побутових холодильниках дозволено зберігати лише холодоелементи.

Вимоги до термоконтейнерів

Термоконтейнери та термосумки, що використовуються для транспортування вакцин, повинні забезпечувати підтримку температури від +2 °C до +8 °C протягом:

  • 24 годин при температурі навколишнього середовища до +43 °C;
  • 10 годин при температурі навколишнього середовища до -30 °C.

Для контейнерів об’ємом понад 10 літрів висуваються аналогічні вимоги навіть за екстремальних умов.

Перехід на електронний облік

Заклади, що зберігають вакцини, зобов’язані перейти на електронну систему обліку, яка інтегрується з приладами моніторингу температури, такими як датчики температурного контролю та термореєстратори.

Додаткові обов’язки

Заклади, залучені до роботи з імунобіологічними препаратами, мають щомісяця звітувати про дотримання умов зберігання вакцин і повідомляти про будь-які порушення температурного режиму.

Операційні процедури для холодового ланцюга

В наказі також оновлено інструкції для всіх рівнів системи холодового ланцюга, включаючи:

  • отримання та передачу вакцин;
  • інструкції з транспортування;
  • протоколи реагування на надзвичайні ситуації;
  • технічне обслуговування обладнання.

Мета змін

Запроваджені вимоги спрямовані на забезпечення належних умов зберігання вакцин, посилення контролю за їх якістю та підвищення ефективності системи імунопрофілактики.

Джерело інформації: МОЗ України

.

Зворотній зв'язок

 

×