Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) зробило важливий крок у врегулюванні використання лікарських засобів на основі канабісу. Було затверджено декілька нормативно-правових документів, які визначають порядок виготовлення та застосування таких препаратів в умовах аптек. Це дозволяє забезпечити контрольований і безпечний обіг лікарських засобів на основі канабісу для пацієнтів, які потребують особливого лікування.

Основні положення нових документів:

1. Форми лікарських засобів: МОЗ затвердило перелік лікарських засобів, які можуть виготовлятися в аптеках із рослинної субстанції канабісу. До них входять:
   • Рідкі для орального застосування (оральні краплі, розчини, емульсії, суспензії) з дозуванням тетрагідроканнабінолу (ТГК) 10 мг/мл, 15 мг/мл і 25 мг/мл.
   • Капсули тверді з дозуванням 2,5 мг, 5 мг і 10 мг ТГК.
   • Паста для ротової порожнини з дозуванням 25 мг/г.
   • Гель для ротової порожнини з дозуванням 10 мг/г.
2. Дозування: Всі лікарські засоби повинні бути внесені до центральної бази даних лікарських засобів України, де фіксуються їх форми та дозування.
3. Стандартизація субстанції: Виготовлення таких засобів може здійснюватися лише зі стандартизованої рослинної субстанції канабісу, яка зареєстрована у Державному реєстрі лікарських засобів України. Це гарантує, що всі використовувані компоненти відповідають вимогам законодавства щодо якості та безпеки.

Показання до застосування:

Лікарські засоби на основі канабісу призначаються тільки у разі наявності специфічних захворювань або станів, що визначені МОЗ України. При цьому застосування таких препаратів дозволяється лише в ситуаціях, коли інші медикаменти не забезпечують бажаного терапевтичного ефекту або викликають важкі побічні реакції, які погано переносяться пацієнтом.

Нові нормативи є важливим кроком для України в забезпеченні пацієнтів доступом до ефективного лікування на основі канабісу, при цьому забезпечуючи контроль над обігом таких препаратів. Це дозволяє підтримувати баланс між ефективністю лікування та безпекою для суспільства.

Джерело інформації: АПАУ

.