Державна служба України з лікарських засобів і контролю за наркотиками (Держлікслужба) підготувала корисний матеріал для суб’єктів господарювання та споживачів, де роз’яснюється відмінність між лікарським засобом, медичним виробом та косметичною продукцією. Особливу увагу приділено продукції, яка може бути задекларована як лікувальна або профілактична, але не відповідає жодному з цих категорій.
Згідно із Законом України «Про лікарські засоби», лікарський засіб – це речовина або комбінація речовин, яка має фармакологічну, імунологічну або метаболічну дію та призначена для лікування або профілактики захворювань. Важливо зазначити, що будь-який продукт, який декларує такі властивості, повинен пройти державну реєстрацію і бути включений до Державного реєстру лікарських засобів України.
Медичні вироби – це інструменти, прилади або програмне забезпечення, що використовуються для діагностики або лікування без впливу фармакологічних, імунологічних чи метаболічних засобів. Введення їх в обіг дозволяється лише за умови відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України.
Косметична продукція призначена для зовнішнього застосування з метою очищення, ароматизування чи зміни зовнішнього вигляду шкіри або волосся. Важливо зазначити, що косметичні вироби не можуть мати лікувальної або профілактичної дії.
Для суб’єктів господарювання та фармацевтів важливо розуміти, що будь-яка продукція, яка претендує на фармакологічні властивості, повинна бути правильно ідентифікована та відповідати чинним нормам законодавства. Невірна класифікація товару може призвести до правових наслідків та порушення прав споживачів.
Якщо виявлено продукцію, яка може бути небезпечною або не відповідає вимогам, споживачам рекомендується звертатися до Держлікслужби або інших відповідних органів для перевірки якості та безпеки виробу.
Джерело інформації: АПАУ
.
