29 серпня Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) оприлюднила проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ), який може суттєво вплинути на діяльність аптек та інших суб’єктів господарювання, що займаються торгівлею лікарськими засобами.

Що пропонує новий проєкт постанови?

Проєкт постанови передбачає внесення змін до кількох важливих документів:

1. Ліцензійні умови. Йдеться про зміни до ліцензійних умов, які регулюють діяльність з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також імпорт (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Ці умови були затверджені постановою КМУ від 30 листопада 2016 року № 929.
2. Порядок реімбурсації. Зміни пропонуються також до Порядку укладення, зміни та припинення договору про реімбурсацію, який було затверджено постановою КМУ від 27 лютого 2019 року № 136.

Головні нововведення

Одним із ключових нововведень, запропонованих у проєкті, є обов’язкове укладання договору про реімбурсацію з Національною службою здоров’я України (НСЗУ) для всіх суб’єктів господарювання, які займаються роздрібною торгівлею ліками. Це важливо для забезпечення споживачів ліками та медичними виробами відповідно до умов договору, що укладатиметься з НСЗУ.

На сьогодні, згідно з постановою КМУ від 22 грудня 2023 року № 1362, обов’язок укладати такий договір мають лише аптеки, розташовані на території лікарень. Однак нова постанова може суттєво розширити це зобов’язання на всі аптеки.

Можливі наслідки для фармацевтичної галузі

Якщо запропоновані зміни будуть затверджені, це може вплинути на діяльність численних аптек по всій країні. Зобов’язання укладати договори з НСЗУ може створити нові вимоги та виклики для бізнесу, зокрема щодо організації відпуску ліків за програмами реімбурсації.

Як подати пропозиції?

Держлікслужба запрошує усіх зацікавлених сторін надавати свої пропозиції та зауваження щодо проєкту постанови. Їх можна надіслати на адресу Держлікслужби: м. Київ, 03115, просп. Берестейський, 120А, або на електронну пошту: dls@dls.gov.ua.

Цей проєкт постанови є важливим кроком у регулюванні фармацевтичної галузі та має потенціал для впровадження нових стандартів якості обслуговування споживачів.

Джерело інформації: Тhepharma.media

.