Комітет ВРУ з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування повідомив, що 6 червня на пленарному засіданні парламенту було прийнято за основу три важливі законопроекти, що стосуються фармацевтичної сфери, зокрема.

▪ Законопроект р. №10293 спрямований на удосконалення етичних засад, яких мають дотримуватись медичні, фармацевтичні працівники та фахівці з реабілітації під час призначення та відпуску лікарських засобів, медичних виробів (виробів медичного призначення), допоміжних засобів реабілітації. Документ передбачає встановлення чітких етичних правил взаємодії між фармацевтичними компаніями та медичними працівниками, дотримання яких унеможливлює зловживання з боку медичних працівників під час призначення пацієнтам лікарських засобів та певну відповідальність за порушення цих правил (дисциплінарну та адміністративну). Запропоновані законопроектом зміни узгоджуються зі статтею 94 Директиви Європейського Парламенту і Ради 2001/83/ЄС від 6 листопада 2001 про кодекс Співтовариства щодо лікарських засобів призначених для застосування людиною;

▪ Законопроект р. №11172 спрямований на гармонізацію вимог національного законодавства щодо маркування лікарських засобів до вимог Директиви ЄС 2001/83/ЄС. Законопроектом пропонується заборонити нанесення на упаковку лікарських засобів будь-якої інформації рекламного характеру та заборонити оптову, роздрібну торгівлю та імпорт ліків, маркування яких матиме інформацію, що не передбачена законодавством. Ці вимоги не поширюватимуться на лікарські засоби, які закуповуються за бюджетні кошти, ввозяться на територію України як гуманітарна допомога чи для індивідуального використання;

▪ Законопроект р. №11173 пропонує дозволити ввозити на територію України лікарські засоби як паралельний імпорт. Він стосуватиметься виключно ліків, які закуповуються за бюджетні кошти і не підлягають реалізації в аптеках. Можливість паралельного імпорту в Україні передбачена новим цілісним Законом «Про лікарські засоби», прийнятим у 2022 році, який вводитиметься в дію через 30 місяців після завершення воєнного стану. Досвід країн, що використовують паралельний імпорт, як інструмент доступу до більш дешевших ліків, свідчить про його позитивний вплив на бюджет закупівлі препаратів в європейських країнах. Тож, враховуючи нагальну потребу в цьому механізмі під час війни, законопроектом пропонується запровадити паралельний імпорт вже 1 січня 2025 року,  тобто раніше дати введення в дію решти положень Закону України «Про лікарські засоби».

Джерело інформації: Комітет ВРУ з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування

.

.