Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками нагадала суб’єктам господарювання, що ліцензіат зобов’язаний повідомляти органу ліцензування про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії.  

Відповідно до пункту 31 «Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)», затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 31.11.2016 № 929, зокрема, потрібно повідомляти про наступне:
⏺︎ зміна керівника та його контактних даних (номер телефону, електрона адреса);
⏺︎ зміна місцезнаходження юридичної особи, або місця реєстрації фізичної особи-підприємця;
⏺︎ зміна завідувача та уповноваженої особи аптечного закладу;
⏺︎ зміна режиму роботи;
⏺︎ зміна правової підстави для використання приміщення (договору оренди та інше);
⏺︎ зміна площі аптечного закладу;
⏺︎ перепідпорядкування аптечних пунктів;
⏺︎ інших даних, що зазначалися у відомостях про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Важливо: у разі виникнення таких змін ліцензіат зобов’язаний протягом місяця подати до органу ліцензування відповідне повідомлення в письмовій формі. У разі порушення ліцензіатом строку повідомлення ліцензіат також притягується до адміністративної відповідальності.

Згідно Кодексу України про адміністративні правопорушення статті 164 «Порушення порядку провадження господарської діяльності»: «…Порушення ліцензіатом установленого законом строку повідомлення органу ліцензування про зміну відомостей, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, – тягне за собою накладення штрафу від двохсот п’ятдесяти до п’ятисот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян». (від 4250 грн. до 8500 грн.)

Джерело інформації: Держлікслужба та ГС АПАУ

.