До скасування мораторію на перевірки бізнесу регулятором та в рамках державного ринкового нагляду можна ставитися по-різному, але краще просто прийняти цей факт як неминучий. Адже позапланові перевірки здійснюються на підставі заяви від споживачів, і це дуже суб’єктивні аспекти, аж до несподіваних…

Чи можна до такого підготуватися? Питання риторичне лише на перший погляд. Переконатися в цьому було легко, відвідавши захід-дискусію, організовану асоціацією «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD® спільно з компанією «УКРКОМЕКСПО».

Перевірки: дві сторони однієї медалі

Павло Харчик: В умовах війни особливо важливо дотримуватися цивілізованих правил, але, на жаль…Тому, повернення перевірок – це не просто позиція Асоціації, ми певним чином, наближали це всіма доступними засобами.

Можна працювати без авралів та не боятися сюрпризів

Насправді при використанні сучасних інструментів ведення бізнесу, впевнено себе почувати можна за будь-якої системи державної регуляції та контролю й відносно спокійно проходити перевірки, навіть позапланові. Але за умови добре налагодженої системи управління якістю продукції, яку ви виробляєте, системі управління ризиками та зворотнім зв’язком зі споживачами. Адже у такому разі, навіть шанси бути перевіреним зненацька мінімальні.

Крім цього, є ще й заходи, де можна обговорити з колегами нагальні питання. Деякі з них – це досвід з категорії «неоціненних», коли, крім колег з аналогічними вашим проблемами, свої запитання можна поставити безпосередньо регулятору або представникам Державного ринкового нагляду (далі – ДРН), що перевіряють бізнес.

До слова про перевіряльників. Мабуть, прийшов час звикати до думки, що найперше завдання таких структур – допомагати бізнесу, а не встромляти дрючки в колеса.

Перевірки повертаються: вони підтримують чи суперечать інтересам бізнесу?

Окрім очевидного – рівних умов конкуренції та запобігання потрапляння в обіг неякісних та небезпечних МВ, низку причин зазначили у своїй доповіді Павло ХАРЧИК, президент Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD® (далі – Асоціація), директор ТОВ «Калина медична виробнича компанія» та Дар’я БОНДАРЕНКО, виконавчий директор Асоціації.

Зокрема, вони нагадали, що на багатьох зустрічах операторів ринку МВ це питання поставало неодноразово. Адже в умовах війни особливо важливо дотримуватися цивілізованих правил, але, на жаль… «

Тому, повернення перевірок – це не просто позиція Асоціації, ми певним чином, наближали це всіма доступними засобами. Присутні сьогодні представники регулятора повідомлять про скарги від споживачів, що надійшли до них за той період, поки діяв мораторій, — підкреслює П.Харчик.

Звісно ж, йдеться не лише про ринок МВ: «Ухвалення такого рішення є вимогою наших європейських партнерів.

Зокрема, це необхідний крок в рамках рекомендацій Європейської Комісії з підготовки до укладення Угоди АСАА (промисловий безвіз) та програми Ukraine Facility. Також це допоможе захистити споживачів від порушень безпеки нехарчової продукції та законодавства на ринку надання житлово-комунальних послуг, щодо яких ми регулярно отримували скарги», – зазначив заступник міністра економіки України Олексій СОБОЛЕВ.

Отже, як зазначила Д. Бондаренко, кінець 2023 року – початок 2024 відзначився поступовими кроками, що передували повному скасуванню мораторію на перевірки – першими «повернулися» податкові перевірки, тепер переходимо до позапланових заходів ДРН, далі будуть розблоковані всі планові контрольні заходи, зокрема й щодо МВ, а з 1 травня поновлять перевірки митними органами під час перетину кордону, що стосуватимуться імпортерів у т.ч. українських виробників, які часто імпортують сировину.

Наразі Мінекономіки аналізує ситуацію на ринку нехарчової продукції для визначення пріоритетних напрямків щодо видів такої продукції, з яких мораторій на планові перевірки буде знято першою чергою. А до кінця поточного року, як визначено планом Ukraine Facility, заходи ДРН на всі види нехарчової продукції буде відновлено повністю, — додала Юлія КУЧЕРЕНКО, головний спеціаліст відділу удосконалення державного ринкового нагляду управління реформування системи державного контролю та захисту прав споживачів департаменту регуляторної політики та підприємництва Міністерства економіки України.

Ваші права та обов’язки в процесі перевірки

Нормативно-правові акти що супроводжують процес заходів щодо перевірок ДРН

ТОП 6 ключових НПА

• Кодекс України про адміністративні правопорушення, глава 15, ст. 188 прим.37
• Закон України Про загальну безпечність нехарчової продукції
• Закон України Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції
• Закон України Про технічні регламенти та оцінку відповідності
• Закон України Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів
• Закон України Про вилучення з обігу, переробку, утилізацію, знищення або подальше використання неякісної та небезпечної продукції

Підзаконні акти

• Порядок надання органами державного ринкового нагляду безоплатної консультаційної підтримки суб’єктам господарювання з питань здійснення державного ринкового нагляду;
• Порядок відбору зразків продукції для визначення її якісних показників та форми акта відбору зразків продукції;
• Форма, опис знака відповідності технічним регламентам, правила та умови його нанесення;
• Перелік видів продукції, щодо яких органи державного ринкового нагляду здійснюють державний ринковий нагляд;
• Порядок функціонування системи оперативного взаємного сповіщення про продукцію, що становить серйозний ризик, та подання повідомлень для внесення до неї;
• Порядок функціонування національної інформаційної системи державного ринкового нагляду, внесення до неї відомостей і подання повідомлень;
• Порядок подання повідомлення про продукцію, яка не відповідає загальній вимозі щодо безпечності продукції, органам державного ринкового нагляду;
• Порядок ведення обліку звернень споживачів (користувачів) та здійснення моніторингу нещасних випадків та випадків заподіяння шкоди здоров’ю людей внаслідок споживання (користування) нехарчової продукції.

Підстави для позапланової перевірки

Як зауважив Володимир ЧЕКАЛІН, начальник відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів Держлікслужби України, Служба вже розпочала позапланові перевірки і вони стосуються як розповсюджувачів, так і виробників. Підставами є:

по-перше, за зверненням споживачів (у т.ч. правоохоронних органів, органів виконавчої влади, виконавчих органів місцевих рад, громадських організацій споживачів, об’єднань суб’єктів господарювання);

по-друге, за ланцюгом постачання (якщо не вдається встановити виробника МВ щодо якого/яких надійшло звернення.

До кого можуть прийти «не заплановано»

• До розповсюджувачів (імпортерів, дистриб’юторів, аптеки);
• до виробників (уповноважених представників).

Не робіть прикрих помилок!

Найтиповішими з них, на думку адвоката Віталія КОВБАСИ, керівника юридичного департаменту MIASPHERA, є наступні:

1. Відсутність інформації про уповноваженого представника.
2. На упаковках відсутній знак відповідності технічним регламентам або форма знака не відповідає затвердженій.
3. Інструкція щодо застосування не містить відомостей про дату випуску або останнього перегляду.
4. Відсутність інформації щодо штрих-коду на пакуванні
5. Відсутність даних про ліцензію на виробництво, логотипу виробника та/або заявника, матричних кодів.

Якщо ви не згодні з результатами перевірки, їх можна оскаржити у суді. Але помилкою може бути недопущення посадових осіб, які прийшли з перевіркою, на підприємство/точку розповсюдження, які мають всі необхідні документи.

Будь-яка позапланова перевірка супроводжується 5 основними документами:

• Наказ про проведення позапланової перевірки;
• Направлення для посадових осіб;
• Акт щодо порушення та обставин справи;
• Протокол, що складається на підставі матеріалів та розгляду справи;
• Постанова про притягнення до відповідальності.

Чи можна вести відеознімання процесу перевірки?

«Нічого не забороняє суб’єктам господарювання вести відеозапис перебігу перевірки», — так прокоментував це питання Володимир Чекалін. Він також повідомив, що у наступній редакції ЗУ «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» передбачено, що інспектори органів ДРН користуватимуться бодікамерами. Це, на думку спікера, має забезпечити всебічну прозорість таких заходів.

Дар’я Бондаренко додала, що у законопроєкті № 5473 «Про внесення змін до ЗУ «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» міститься пункт щодо врегулювання деяких питань здійснення ринкового нагляду та відповідальності суб’єктів господарювання. У лині 2023 року законопроєкт прийнято за основу та готується до другого читання. Очікуємо, що остаточну версію документа буде ухвалено протягом 2024 року. Зокрема, цим законом передбачено надання права органам ринкового нагляду та суб’єктам господарювання фіксувати процес здійснення перевірок засобами аудіо/фото/відеотехніки. Цим же законом передбачено також низку нововведень.

Зокрема, йдеться про закріплення терміну невиконання рішення щодо обмежувальних коригувальних заходів – включення до таких заходів ДРН знищення продукції або приведення її в інший спосіб до стану, що виключає її використання. Крім того, цим ЗУ врегульовано питання застосування адміністративно-господарських санкцій за порушення вимог закону до розповсюджувачів юридичних осіб або ФОП, які обрали спрощену систему оподаткування.

Резюме

Отже, перевірки повертаються, «правила гри» визначені. Тож, якщо ви добре їх вивчаєте й проваджуєте свій бізнес на засадах доброчесності та відповідності суспільним інтересам, то будь-яка перевірка буде лише підтвердженням цього.

Джерело: Тhepharma.media

.