Ліцензійні умови, які регулюють господарську діяльність у сфері виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім АФІ), були затверджені постановою Кабінету Міністрів України № 929 від 30.11.2016 року.

Згідно з цими умовами, мобільні аптечні пункти можуть здійснювати реалізацію ліків (ОТС і Rx) лише в тих випадках, коли в населеному пункті, розташованому в сільській місцевості, відсутні аптеки та/або аптечні пункти.

Ліцензіат, який здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами через мобільну аптеку, зобов’язаний укомплектувати її штатом, включаючи водія та фармпрацівника. Однак, вимоги стосовно посади завідувача аптеки/аптечного пункту на мобільний аптечний пункт не поширюються.

Мобільний аптечний пункт повинен відповідати ряду умов, таких як належне зберігання лікарських засобів, наявність холодильного обладнання, пристроїв контролю за температурою та вологістю повітря, та інших вимог. Транспортний засіб, що використовується для мобільного аптечного пункту, повинен мати необхідну площу та забезпечувати безпечне зберігання лікарських засобів.

Детальніше, ліцензіат повинен вказати маршрут мобільного аптечного пункту, а також забезпечити інформацію щодо наявності ліцензії, правил відпуску лікарських засобів, контактів ліцензіата та інших важливих даних.

Важливо враховувати, що використання мобільного аптечного пункту одночасно двома чи більше ліцензіатами заборонено. Маршрут повинен бути затверджений ліцензіатом, який також повинен інформувати Державну Ліцензійну Службу та органи місцевого самоврядування про будь-які зміни у маршруті до початку провадження діяльності.

Ці умови розроблені для забезпечення безпеки та якості надання лікарських засобів через мобільні аптечні пункти та захисту прав споживачів.

Джерело: Тhepharma.media

.