Уповноважені особи, призначені наказом керівників суб’єктів господарювання, які здійснюють діяльність з виробництва ліків, оптової, роздрібної торгівлі ліками (далі — уповноважена особа аптечного закладу) також повинні діяти відповідно до діючого українського законодавства, зокрема згідно з Порядком контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженим наказом МОЗ України 29.09.2014 р. № 677 (далі — наказ № 677).

Уповноважена особа аптечного закладу, відповідно до наказу № 677, має, зокрема, такі обов’язки:

• перевіряти ліки, які надходять в аптеку і супровідні документи, а саме:
  • накладні — з обов’язковим зазначенням найменування, дозування, лікарської форми, номера серії, терміну придатності, кількості, назви виробника;
  • сертифікати якості серії лікарських засобів;
  • висновки про якість ввезених в Україну ліків (для препаратів іноземного виробництва);
  • висновки про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів;
  • відомості про державну реєстрацію лікарського засобу;
• перевіряти наявність в аптеці ліків, обіг яких заборонено в Україні, незареєстрованих та термін придатності яких минув;
• надавати територіальному органу Держлікслужби інформацію про виявлені неякісні ліки (за винятком ліків, термін придатності яких минув); ліки, стосовно яких виникла підозра у фальсифікації; фальсифіковані та незареєстровані лікарські засоби.

При виявленні зразків таких препаратів уповноважена особа має вжити заходів щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в спеціально відведену, чітко визначену, промарковану карантинну зону (приміщення), окремо від іншої продукції, з позначенням «Карантин» із зазначенням причин вилучення з обігу та дати переміщення;

• забезпечити постійне здійснення моніторингу умов зберігання ліків відповідно до вимог інструкції для їх медичного застосування;
• надавати дозвіл на реалізацію (відпуск) ліків тощо.

Джерело: Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

.