Правила комунікації з регулятором нагадала Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Кіровоградській області.

Відповідно до пункту 31 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)», затверджених постановою Кабміну від 31.11.2016 № 929 ліцензіат зобов’язаний повідомляти органу ліцензування про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, зокрема :

• зміна керівника та його контактних даних (номер телефону, електрона адреса);
• зміна місцезнаходження юридичної особи, або місця реєстрації фізичної особи-підприємця;
• зміна завідувача та уповноваженої особи аптечного закладу;
• зміна режиму роботи;
• зміна правової підстави для використання приміщення (договору оренди та інше);
• зміна площі аптечного закладу;
• перепідпорядкування аптечних пунктів;
• інших даних, що зазначалися у відомостях про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

У разі виникнення таких змін ліцензіат зобов’язаний протягом місяця подати до органу ліцензування відповідне повідомлення в письмовій формі.

У разі порушення ліцензіатом строку повідомлення органу ліцензування про зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, ліцензіат також притягується до адміністративної відповідальності.»

Згідно Кодексу України про адміністративні правопорушення статті 164:… «Порушення ліцензіатом установленого законом строку повідомлення органу ліцензування про зміну відомостей, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, – тягне за собою накладення штрафу від двохсот п’ятдесяти до п’ятисот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.» (від 4250 грн. до 8500 грн.)

Джерело: Держлікслужба України, thepharma.media