Про це повідомила заступниця міністра охорони здоров’я з питань євроінтеграції Марина Слободніченко під час свого виступу на конференції «Фармбюджет 2024». Вона зазначила, що у розрізі фармацевтичного регулювання Єврокомісія очікує від України виконання трьох ключових завдань: створення єдиного регуляторного органу, імплементації стандартів та права ЄС, а також посилену боротьбу з фальсифікатом ліків та медичних виробів.

За словами заступниці Міністра нині МОЗ активно працює за напрямом створення єдиного регуляторного органу у сфері лікарських засобів: «Це буде абсолютно новий орган, який створюватиметься з нуля. Він об’єднає усі регуляторні процеси не лише у сфері лікарських засобів, але й для медичних виробів, дієтичних добавок та косметичної продукції».

Уже сформовано робочу групу, яка аналізує та напрацьовує усі необхідні нормативно-правові та організаційні кроки для створення даного органу. Також вже сформовано та подано заявку до Єврокомісії на участь у програмі Twinning. Ця ініціатива дозволить перейняти практичний досвід бізнес-процесів регуляторного органу однієї з країн ЄС.

Серед переваг створення єдиного регуляторного органу пані Слободніченко назвала наступні:

• швидший та простіший обмін інформацією про препарати та медвироби;
• ефективніший контроль за якістю лікарських засобів з урахуванням стандартів ЄС, що підвищить рівень захисту здоров’я та інтересів споживача;
• можливість оперативніше приймати рішення про обіг ліків та медвиробів;
• єдине вікно входу для виробників, щоб отримати усі необхідні дозволи та рішення;
• послідовне впровадження стандартів та вимог ЄС.

Джерело інформації: МОЗ

.