Як повідомляє профільний ресурс Endpoints News, нова редакція правил, що регулюють рекламу ліків на телебаченні та радіо, вже перебуває «перед фінішною межею». Про статус зміни правил уперше повідомив STAT.

Пройшло більше ніж 10 років з того часу, як FDA востаннє обговорювало зміни в рекламі Rx-ліків, яка ротується на телебаченні та радіо і спрямована безпосередньо на споживача. Але тепер він просуває пропозицію, спрямовану на те, щоб зробити рекламу більш «зрозумілою, виразною та нейтральною».

Остаточну редакцію правил рекламування ліків зараз переглядає Управління з адміністративних питань та бюджету США. Серед іншого це відомство проводить оцінку основних ризиків, повʼязаних із рекламою фармпродукції.

Згідно з заявою регулятора, реклама рецептурних препаратів, спрямована на споживача (DTC) і подана через засоби масової інформації, такі як телебачення та радіо, повинна розкривати основні побічні ефекти та протипоказання продукту в основному заяві. («Основна заява» — термін, що стосується тільки трансльованої (по ТБ або радіо) реклами Rx-ліків. Він відноситься до презентації найважливіших ризиків препарату, яку слід вимовити вголос або навіть включити у відео у випадку трансляції телереклами).

Нові норми також встановлять стандарти для визначення того, чи подано основну заяву в цих рекламних оголошеннях належним чином.

Про статус зміни правил уперше повідомив STAT. На цьому ж ресурсі науковим співробітником Школи громадської охорони здоровʼя Блумберга імені Джона Хопкінса було викладено аргументи на користь посилення правил медичного та фармацевтичного маркетингу.

Джерело: Endpoints newswww.reginfo.gov FDAstatnews та Thepharma.media

.