Також були надані рекомендації щодо перереєстрації препаратів та субстанцій та внесення змін до протоколів КД.

За висновками науково-технічної та науково-експертної ради фахівці центру рекомендували зареєструвати 14 нових лікарських засобів, а також дозволити проведення двох клінічних досліджень.

Відомство уточнило, що серед рекомендованих до реєстрації препаратів є анальгетики, антибактеріальні, протизапальні, гіполіпідемічні та противірусні засоби.

Щодо випробувань, то два вищезгадані КД стосуються перевірки препаратів від шизофренії та гіпертензії.

Загалом Центр надав МОЗ понад 270 рекомендацій, у тому числі

• з реєстрації ЛЗ – 14
• з перереєстрації ЛЗ – 9
• з перереєстрації субстанцій – 3
• внесення змін до реєстраційних матеріалів на ЛЗ – 221
• протоколів міжнародних багатоцентрових КД – 1
• протоколів КД з оцінки ліків вітчизняних виробників
• поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових КД – 22, з яких одне оцінює препарат проти Covid-19.

Джерело: Thepharma.media

.

.