FDA дозволило лікувати препаратом Jaypirca у пацієнтів з рецидивами мантійноклітинної лімфоми, які перестали реагувати на лікування сучасними ліками цього ж класу.

Jaypirca (піртобрутініб) був розроблений спеціально для пацієнтів, у яких сформувалися мутації, що викликають резистентність до сучасних інгібіторів брутон-кінази \\BTK, таким як Imbruvica AbbVie/Johnson & Johnson (ібрутініб), Calquence AstraZeneca (акалабрутіна).

Цей пероральний інгібітор BTK можна застосовувати у дорослих пацієнтів з мантійноклітинною лімфомою, які раніше отримували як мінімум дві лінії системної терапії, у тому числі інгібітором BTK.

Схвалення засноване на результатах клінічного дослідження фази ½ BRUIN, що включало 120 пацієнтів з мантійноклітинною лімфомою, а також з іншими формами раку крові. Jaypirca при використанні дози 200 мг один раз на добу показав частоту обʼєктивних відповідей, рівну 50%, включаючи 13% повних.

«Досі у людей, які живуть з мантійноклітинною лімфомою, які більше не могли лікуватися інгібіторами BTK, було мало альтернатив. Схвалення Jaypirca дає їм новий варіант лікування і, водночас, нову надію», — прокоментувала цю новину Меган Гутьєррес, виконавчий директор Фонду дослідження лімфоми в США.

Тим часом подальша доля цього продукту, ймовірно, залежатиме від результатів підтверджуючих клінічних досліджень. Зараз Eli Lilly проводить випробування 3 фази BRUIN MCL-321, в якому Jaypirca порівнюється з інгібіторами BTK на вибір лікаря у вибірці пацієнтів з мантійноклітинною лімфомою, які раніше пройшли одну або кілька ліній терапії, але не з інгібітором BTK.

Джерела PharmaPhorum

.