Експериментальний препарат KarXT забезпечив значне та клінічно значуще покращення показників симптомів шизофренії, не викликаючи при цьому серйозних побічних ефектів.

KarXT (ксаномелін-троспіум) – нова лікарська сполука, в якій поєднано дію агоніста та антагоніста мускаринових рецепторів, ксаномеліну та троспіуму (другий агент буферизує перший).

KarXT розробляє бостонська компанія Karuna Therapeutics, що спеціалізується на психоневрологічних та нейродегенеративних захворюваннях.

Результати плацебо-контрольованого дослідження 3 фази EMERGENT-2, яке включало більше ніж 250 пацієнтів з шизофренією (середній вік 45 років), показали, що учасники, котрі отримували експериментальний комбінований засіб протягом 5 тижнів, досягли сумарного зниження за шкалою оцінки позитивних та негативних синдромів (PANSS) ніж на 9 балів. Поліпшення почали відзначати вже на 2-му тижні лікування.

За даними EMERGENT-2, препарат добре переносився, а небажані явища, що виникають при лікуванні (TEAE), в основному були легкими або помірними та скороминущими.

Попереднє КД 2 фази, в якому препарат порівнювали з плацебо майже у 200 пацієнтів, так само показало, що він значно зменшував психотичні прояви захворювання.

Karuna Therapeutics планує подати реєстраційну заявку на KarXT у середині 2023 року. Цей препарат також перевіряється як засіб проти інших психічних та неврологічних розладів, таких як хвороба Альцгеймера.

Джерело інформації: Medscape

.

.