Індійський виробник потрапив під пильну увагу регуляторів після того, як його ОТС-продукти були повʼязані з летальними наслідками в одній із країн Західної Африки.

Індійський виробник непатентованих ліків Maiden Pharmaceuticals нещодавно був розкритикуваний ВООЗ, оскільки деякі з його сиропів від кашлю були повʼязані зі смертю понад 60 дітей у Гамбії, деякі з яких померли внаслідок гострого ниркового пошкодження.

Минулого тижня ВООЗ випустила попередження про чотири продукти, що випускаються у вигляді сиропу від кашлю: розчин прометазину, дитячий сироп Kofexmalin, дитячий сироп Makoff і сироп від застуди Magrip N.

У повідомленні ВООЗ зазначено, що для цих препаратів немає жодних гарантій безпеки, а їх лабораторні зразки містять забруднюючі речовини, такі як діетиленгліколь та етиленгліколь – ці сполуки переважно зустрічаються в антифризі чи гальмівній рідині.

Згідно з заявою міністерства охорони здоровʼя та соціального забезпечення Індії, дана продукція вироблялася на заводі в місті Сонепат, штат Харьяна, і Maiden Pharmaceuticals отримала дозвіл на виробництво сиропів, які відправлялися на експорт тільки в Гамбію.

ВООЗ зазначає, що ці продукти реалізуються лише в Гамбії, але можливо вони могли потрапити «неофіційно» на ринки інших країн.

Нагадуємо, експертка проєкту «Клінічна фармація» професор Катерина Зупанець неодноразово підкреслювала кумулятивні рихики допоміжних речовин у дитячих фітомуколітичних сиропах та провела цикл освітніх вебінарів на тему якості та належного контролю фітофармацевтичної практики. Ознайомитись з публікаціями та науковими статтями на дану тему можна в бібліотеці порталу (тільки для зареєстрованих користувачів).

.