FDA надало статус орфанного препарату новому біспецифічному антитілу, розробленому для лікування раку підшлункової залози.

До цього моменту для лікування раку підшлункової залози не було схвалено жодне біспецифічне антитіло PD-L1/4-1BB.

Згідно з прес-релізом виробника, китайської компанії Antengene, її кандидат ATG-101 отримав статус орфанного препарату як засіб терапії пухлин підшлункової залози.

ATG-101 — нове біспецифічне антитіло проти PD-L1/4-1BB, було розроблено для блокування звʼязування рецепторів PD-1/PD-L1 та індукції 4-1BB. Згідно з прес-релізом Antengene, це антитіло продемонструвало виражену протипухлинну активність на тваринних моделях резистентних пухлин, а також пухлинах, які прогресували при лікуванні інгібіторами контрольних точок PD-1/PD-L1.

Крім цього, препарат показав чудовий профіль безпеки в токсикологічних дослідженнях.

Для китайської компанії ATG-101 є провідним активом, який вона розробила з нуля. Препарат вже знаходиться на стадії клінічної розробки в Австралії, Китаї та США. Перевіряється також при солідних пухлинах і неходжкінській лімфомі.

Джерело інформації: Healio