Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США раніше схвалило переглянуті інструкції до Propecia (фінастерид), у яких згадувалися ризики розвитку стійкої сексуальної дисфункції та депресії, але не суїциду.

Організація із захисту прав пацієнтів Post-Finasteride Syndrome Foundation (Фонд постфінастеридного синдрому) у 2017 році звернулася до FDA з проханням наказати фармвиробнику, Merck & Co, або припинити продаж препарату від облисіння, або вимагати змінити його інструкцію. У своїх вимогах Post-Finasteride Syndrome Foundation посилалася на кілька наукових досліджень.

Проте американський регулятор відмовився прибрати з ринку популярні ліки проти облисіння — як Propecia, так і його генерики — проте попросив виробника повідомляти про суїцидальну поведінку у чоловіків, які приймають цей препарат.

Агентство заявило, що петиція групи «не надає розумних доказів» існування причинно-наслідкового звʼязку між прийомом фінастериду та сексуальними проблемами, депресією чи самогубством.

Але, беручи до уваги пацієнтські звіти, FDA все ж таки вимагатиме розширити список побічних ефектів, зазначених в інструкції до Propecia, додавши туди окрім інших явищ ще й «суїцидальні думки та поведінку».

Джерело: Medscape thepharma.media

.