Клінічні дослідження остаточно підтвердили, що адреналін може досягати терапевтичних концентрацій у плазмі при сублінгвальному введенні.
Йдеться про AQST-109 – експериментальний засіб проти анафілаксії, який позиціонується розробником як перший і єдиний продукт на основі адреналіну для перорального застосування та «потенційне зрушення парадигми у лікуванні важких алергій».
Сублінгвальний спосіб введення епінефрину продовжує показувати перспективні результати. Зокрема позитивні дані по AQST-109 були отримані в другій частині дослідження EPIPHAST, яке проводить компанія Aquestive Therapeutics.
Результати, отримані Aquestive Therapeutics з другої частини дослідження EPIPHAST, в якому оцінювалася пероральна плівка на основі епінефрину AQST-109, показали, що середній час досягнення концентрації 100 пг/мл склав 8 хвилин для AQST-109 та 10 хвилин для внутрішньомʼязових інʼєкцій.
Крім того, Aquestive Therapeutics заявила, що AQST-109 продемонстрував значення максимальної концентрації (Cmax), які відповідали внутрішньомʼязовим інʼєкціям та EpiPen.
AQST-109 починає розчинятися при приміщенні під язик. Для застосування цього засобу не потрібна вода, оскільки він використовується без ковтання.
ʼШвидке досягнення пікових рівнів у крові після сублінгвального введення — важливі характеристики для продукту, який розробляється як ліки від анафілаксії, де важливим фактором є час до клінічного ефектуʼ, — зазначили експерти.
AQST-109 також сприятливо впливає на систолічний та діастолічний артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень, що теж важливо з урахуванням негативного впливу анафілаксії на ці параметри.
Джерело: Rada.gov.ua
.
.
