

На сайті МОЗ опубліковано Наказ від 22.02.2021 №308 «Про державну реєстрацію лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату) для екстреного медичного застосування».
Наказ прийнятий на підставі заяви та вмотивованого висновку державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» за результатами експертної оцінки співвідношення «користь/ризик» та перевірки реєстраційних матеріалів лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату) на їх автентичність з урахуванням певних зобов’язань.
Згідно з даним Наказом та відповідно до Закону України від 29.01.2021 №1159 за спрощеною процедурою зареєстровано перші дві вакцини для екстреного медичного застосування, які включені до Державного реєстру лікарських засобів України, а саме:
Вакцина «CHADOX1 NCOV19 CORONA VIRUS (РЕКОМБІНАНТНА), КОВІШЕЛД» – країна виробництва Індія; країна-заявник – Україна, компанія-заявник – ТОВ «ГРЕЙС ОФ ГОД»;
Вакцина «КОМІРНАТІ / COMIRNATY» – країна виробництва Бельгія/Німеччина, країна-заявник – США, компанія-заявник – «Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн».
Джерело: http://apau.org.ua/